Thuốc kê đơn STARGREL

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách: Hộp chứa 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu: Việt Nam
Xuất xứ thương hiệu: Herabiopharm
Nhà sản xuất: CÔNG TY TNHH SINH DƯỢC PHẨM HERA
Nước sản xuất: Việt Nam
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm

Mô tả sản phẩm

Thành phần

Clopidogrel (dạng bisulfate)

Công dụng

Phòng ngừa huyết khối:
Ở người trưởng thành bị nhồi máu cơ tim (trong thời gian vài ngày đến dưới 35 ngày), đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến dưới 6 tháng) hay có bệnh động mạch ngoại biên.
Ở người trưởng thành bị hội chứng mạch vành cấp tính:
– Hội chứng mạch vành cấp tính không có ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), bao gồm các bệnh nhân có đặt stent mạch vành trong quá trình can thiệp động mạch vành qua da, dùng kết hợp với acetylsalicylic acid (ASA).
– Nhồi máu cơ tim cấp tính có ST chênh lên dùng kết hợp với ASA ở bệnh nhân được điều trị nội khoa và điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết.
Phòng ngừa xơ vữa huyết khối và thuyên tắc huyết khối trong rung nhĩ:
Ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ và có ít nhất một yếu tố nguy cơ bệnh về mạch máu, không thích hợp điều trị với thuốc kháng vitamin K (VKA) và người có nguy cơ xuất huyết thấp, clopidogrel được chỉ định sử dụng kết hợp với ASA với mục đích ngăn ngừa huyết khối, bao gồ

Cách dùng

Liều lượng:
Người trưởng thành và người lớn tuổi:
Clopidogrel được dùng liều đơn 75 mg/ngày.
Ở bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp tính không có ST chênh lên nên bắt đầu điều trị bằng clopidogrel với liều 300 mg dùng một lần duy nhất và sau đó tiếp tục với liều 75 mg một lần/ngày (kết hợp với ASA 75 mg – 325 mg hàng ngày). Do liều ASA càng cao thì nguy cơ xuất huyết càng cao, do vậy không dùng ASA với liều vượt quá 100 mg. Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác định chính thức. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ việc dùng đến 12 tháng, và lợi ích tối đa được ghi nhận từ tháng thứ 3.
Nhồi máu cơ tim cấp tính có ST chênh lên: khởi đầu với liều 300 mg clopidogrel kết hợp với ASA cùng hoặc không cùng thuốc tan huyết, sau đó dùng đơn liều clopidogrel 75 mg mỗi ngày. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, không dùng liều khởi đầu điều trị. Ở những bệnh nhân rung nhĩ, clopidogrel được dùng với liều đơn 75 mg/ngày. ASA (75 – 100 mg/ngày) nên được dùng bắt đầu và duy trì kết hợp với clopidogrel.
Nếu quên 1 liều:
– Trong vòng 12 giờ sau thời gian thường uống thuốc: cho bệnh nhân uống liều đó ngay lập tức và sau đó dùng liều tiếp theo như bình thường.
– Sau hơn 12 giờ: cho bệnh nhân uống liều tiếp theo ở khung giờ bình thường và không được uống liều gấp đôi.
Trẻ em
Clopidogrel không được dùng cho trẻ em.
Suy thận
Thông tin đang còn giới hạn trên những bệnh nhân suy thận.
Suy gan
Kinh nghiệm điều trị đang còn hạn chế ở bệnh nhân suy gan dễ chảy máu.
Cách dùng:
Thuốc dùng đường uống. Có thể dùng cùng thức ăn hoặc không.
Chống chỉ định
– Quá mẫn với dược chất và bất kỳ thành phần nào của thuốc.
– Suy gan nặng.
– Đang có chảy máu bệnh lý như loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết nội sọ.
Phản ứng phụ
Rối loạn chảy máu và huyết học
Do nguy cơ xuất huyết và các tác dụng phụ về huyết học, nếu thấy có những triệu chứng lâm sàng gợi ý xuất huyết trong quá trình điều trị, phải nhanh chóng thực hiện đếm tế bào máu và/hay các xét nghiện thích hợp.
Xuất huyết giảm tiểu cầu (TTP)
Xuất huyết giảm tiểu cầu đã được ghi nhận nhưng rất hiếm gặp sau khi dùng clopidogrel, đôi khi chỉ sau một thời gian ngắn dùng thuốc.
Bệnh rối loạn đông máu mắc phải
Bệnh rối loạn đông máu mắc phải được báo cáo sau khi sử dụng clopidogrel.
Đột quỵ do thiếu máu cục bộ
Do không có dữ liệu, không nên dùng clopidogrel ở bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính (dưới 7 ngày).
Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Dược học: Ở những bệnh nhân chuyển hóa qua CYP2C19 kém, dùng clopidogrel ở liều khuyến cáo tạo thành chất chuyển hóa hoạt tính của clopidogrel ít hơn và hiệu quả ít hơn đối với chức năng tiểu cầu.
Cơ chất CYP2C8
Cần thận trọng ở bệnh nhân điều trị đồng thời clopidogrel với các thuốc là cơ chất của CYP2C8.
Phản ứng chéo giữa các thienopyridine
Bệnh nhân cần được đánh giá về tiền sử quá mẫn với thienopridine (như clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) do phản ứng chéo giữa các thienopridine đã được báo cáo.
Bệnh nhân suy thận, suy gan
Thận trọng khi dùng clopidogrel cho những bệnh nhân này.

Lưu ý

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10) - Rối loạn mạch máu: Tụ máu. - Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: chảy máu cam. - Rối loạn tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu. - Rối loạn dưới da và tổ chức dưới da: bầm tím. - Rối loạn chung: chảy máu tại chỗ. Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100) - Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa acid. - Rối loạn hệ thần kinh: chảy máu nội sọ, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt. - Rối loạn mắt: chảy máu ở mắt. - Rối loạn tiêu hóa: loét dạ dày và tá tràng, viêm dạ dày, nôn, buồn nôn, táo bón, đầy hơi. - Da và tổ chức dưới da: phát ban, ngứa, chảy máu dưới da. - Rối loạn thận và hệ tiết niệu: đái ra máu. - Nghiên cứu: thời gian chảy máu kéo dài, số lượng bạch cầu trung tính giảm, tiểu cầu giảm. Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000) - Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu nghiêm trọng. - Rối loạn tai: chóng mặt. - Rối loạn tiêu hóa: xuất huyết màng bụng. - Rối loạn khả năng

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.
Nhà sản xuất:
Nước sản xuất:
Thương hiệu:
Xuất xứ thương hiệu:
Dạng bào chế:
Quy cách:
Hạn sử dụng: