Padcev 30mg điều trị ung thư

Dạng bào chế: Bột pha dung dịch tiêm truyền
Quy cách: Hộp 1 lọ 30mg
Thương hiệu: Anh
Xuất xứ thương hiệu: Astellas Pharma
Nhà sản xuất: Astellas Pharma
Nước sản xuất: Anh
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm

Mô tả sản phẩm

Thành phần

Enfortumab vedotin……..30 mg

Các tá dược khác vừa đủ 1 lọ.

Công dụng

Thuốc Padcev 30mg được chỉ định là liệu pháp đơn trị liệu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển tại chỗ, đã từng được điều trị bằng hóa trị liệu chứa platinum và chất ức chế thụ thể chết theo chương trình-1 (PD-1) hoặc chất ức chế phối tử chết theo chương trình-1 (PD-L1)

Cách dùng

Việc điều trị với Padcev 30mg phải được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng liệu pháp điều trị ung thư. Trước khi bắt đầu điều trị, cần đảm bảo đường truyền tĩnh mạch thông suốt.

Liều lượng: liều khuyến cáo của Padcev 30mg là 1,25 mg/kg (tối đa 125 mg cho bệnh nhân ≥ 100 kg), được truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào Ngày 1, Ngày 8 và Ngày 15 của chu kỳ 28 ngày. Liều sẽ tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc khi có độc tính không thể chấp nhận được.

Cách dùng: thuốc được sử dụng theo đường tiêm tĩnh mạch. Liều khuyến cáo phải được truyền trong 30 phút, không được tiêm tĩnh mạch nhanh (tiêm bolus).

Hướng dẫn pha chế và sử dụng:

Pha chế trong lọ một liều: tính toán liều lượng khuyến cáo dựa trên cân nặng của bệnh nhân và xác định số lượng lọ thuốc cần sử dụng.

Để pha chế lại: thêm 3,3 mL nước vô trùng để tiêm vào lọ, thu được dung dịch Enfortumab vedotin 10mg/mL. Lắc nhẹ lọ thuốc cho đến khi dung dịch tan hoàn toàn. Để lọ pha trong ít nhất 1 phút cho đến khi hết bọt. Không lắc mạnh.

Kiểm tra dung dịch pha chế: dung dịch phải trong suốt đến hơi đục, không màu đến vàng nhạt và không có hạt nhìn thấy được. Nếu có hạt hoặc sự thay đổi màu sắc, vứt bỏ lọ thuốc đó.

Pha loãng trong túi truyền dịch: rút lượng dung dịch đã pha chế theo liều lượng đã tính toán và chuyển vào túi truyền. Pha loãng thuốc với dung dịch Dextrose 50mg/mL (5%), Natri clorua 9mg/mL (0,9%) hoặc dung dịch Lactated Ringer để tiêm. Nồng độ cuối cùng của Enfortumab vedotin trong dung dịch truyền phải từ 0,3 – 4 mg/mL. Trộn dung dịch pha loãng bằng cách đảo ngược nhẹ nhàng, không lắc túi. Kiểm tra túi truyền dịch để đảm bảo dung dịch trong suốt và không có hạt vật chất hay sự thay đổi màu sắc. Không sử dụng túi nếu phát hiện hạt hoặc đổi màu. Bỏ phần thuốc chưa sử dụng trong lọ thuốc.

Lưu ý

Thuốc Padcev 30mg có thể gây phản ứng da nghiêm trọng vì thuốc liên kết với Nectin-4, một protein biểu hiện trên da. Sốt hoặc các triệu chứng giống cúm có thể là dấu hiệu ban đầu của phản ứng da nghiêm trọng, do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ khi có các dấu hiệu này. [2]