Dạng bào chế: Bột pha tiêm truyền
Quy cách: Lọ 4,5mg bột
Thương hiệu: Mỹ
Xuất xứ thương hiệu: Pfizer Pharmaceutical
Nhà sản xuất: Pfizer Pharmaceutical
Nước sản xuất: Mỹ
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm
Mô tả sản phẩm
Thành phần
Trong lọ thủy tinh Mylotarg 4.5mg có chứa kháng thể Gemtuzumab ozogamicin
Công dụng
Thuốc Mylotarg 4.5mg chứa kháng thể đơn dòng Gemtuzumab ozogamicin được chỉ định trong:
Điều trị trong bệnh bạch cầu cấp tính, bệnh nhân mới được chẩn đoán dương tính với CD33 (AML) ở người lớn và trẻ nhỏ từ trên 1 tháng tuổi.
Điều trị bệnh AML tái phát hoặc kháng trị với CD33 ở người lớn và trẻ em từ trên 2 tuổi.
Cách dùng
1 Liều dùng
Đối với từng đối tượng khác nhau sẽ có những phác đồ điều trị được hiệu chỉnh cho phù hợp. Sau đây là một số khuyến cáo liều lượng từ nhà sản xuất:
AML mới được phát hiện, chẩn đoán sử dụng phác đồ kết hợp
Người lớn:
Cảm ứng: Ngày 1: 3mg/m2; Ngày 4 và ngày 7 kết hợp cùng với daunorubicin và Cytarabine.
Củng cố: Ngày 1: 3mg/m2 (Tối đa 1 lọ 4.5mg) kết hợp cùng với daunorubicin và cytarabine.
Đối với những bệnh nhân là trẻ từ 1 tháng tuổi trở lên:
Cơ thể của trẻ có Diện tích bề mặt cơ thể (BSA) từ 0,6m2 trở lên: dùng 3mg/m2
Bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể (BSA) dưới 0,6m2: dùng 0.1mg/kg (cân nặng cơ thể của bệnh nhi theo kg).
AML mới được phát hiện, chẩn đoán sử dụng phác đồ đơn trị liệu (Dùng cho người lớn)
Cảm ứng: 6mg/m2 vào Ngày 1 và 3mg/m2 vào Ngày 8
Tiếp tục: Đối với những bệnh nhân không có biểu hiện phát triển bệnh trên cận lâm sàng sau khi sử dụng liều khởi đầu, có thể sử dụng tiếp 8 đợt với liều 2mg/m2 vào Ngày 1 sau mỗi 4 tuần.
AML tái phát hoặc kháng trị sử dụng phác đồ đơn trị liệu
Người lớn và bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên: sử dụng liều 3mg/m2 vào Ngày 1, Ngày 4, Ngày 7.
Trước khi truyền Mylotarg phải dùng Acetaminophen và diphenhydramine đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch trước 1 giờ. Cùng với corticosteroid trước 30 phút.
2 Cách dùng
Tùy theo từng phác đồ của bệnh nhân để tính toán lấy lượng bột thuốc (mg) cần dùng vừa đủ, pha loãng với nước cất pha tiêm.
Khi hòa tan bột thuốc xoay nhẹ nhàng tránh lắc mạnh tay.
Pha chế trong môi trường đảm bảo sạch, vô khuẩn.
Nếu Dung dịch đã pha không dùng ngay nên bảo quản trong lọ ban đầu tối đa 16 tiếng trong tủ lạnh (2-8 độ C) hoặc 3 giờ ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ dưới 30 độ C)
Lưu ý
Một số những điểm thận trọng:
Bảo quản
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Mylotarg 4.5mg điều trị ung thư”