Aclasta 5mg Novartis – Thuốc truyền tĩnh mạch điều trị loãng xương và giảm nguy cơ gãy xương hiệu quả

Dạng bào chế: Dung dịch truyền tĩnh mạch
Quy cách: Hộp 1 chai thủy tinh 100ml
Thương hiệu: Thụy Sỹ
Xuất xứ thương hiệu: Novartis
Nhà sản xuất: Novartis Pharma
Nước sản xuất: Thụy Sỹ
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm

Mô tả sản phẩm

Aclasta 5mg Novartis phù hợp sử dụng cho:

Đối tượng chính:

Phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương

Nam giới trên 50 tuổi bị loãng xương

Bệnh nhân có mật độ xương thấp (T-score ≤ -2.5)

Người có tiền sử gãy xương do loãng xương

Đối tượng có nguy cơ cao:

Người có tiền sử gia đình bị loãng xương

Người sử dụng corticosteroid kéo dài

Phụ nữ mãn kinh sớm

Người thiếu canxi và vitamin D mãn tính

Lưu ý đặc biệt:

Chỉ sử dụng cho người lớn trên 18 tuổi

Cần đánh giá chức năng thận trước khi điều trị

Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thành phần

Mỗi chai 100ml Aclasta 5mg Novartis chứa:

Hoạt chất chính:

Zoledronic acid (dưới dạng zoledronic acid monohydrate): 5mg

Tá dược:

Mannitol

Natri citrat

Nước tiêm

Có thể chứa axit citric để điều chỉnh pH

Dung dịch có pH khoảng 6-7, đẳng trương với máu, phù hợp cho truyền tĩnh mạch trực tiếp mà không cần pha loãng thêm.

Công dụng

Aclasta 5mg Novartis được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị loãng xương:

Loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao

Loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao

Loãng xương do sử dụng corticosteroid kéo dài

Phòng ngừa gãy xương:

Giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông

Phòng ngừa gãy xương phi cột sống ở bệnh nhân có nguy cơ cao

Điều trị bệnh Paget:

Bệnh Paget của xương ở người lớn

Cơ chế tác dụng: Zoledronic acid hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của tế bào phá xương (osteoclast), giúp duy trì và tăng cường mật độ xương, từ đó giảm nguy cơ gãy xương.

Cách dùng

Liều dùng

Điều trị loãng xương:

5mg (1 chai 100ml) truyền tĩnh mạch 1 lần/năm

Truyền chậm trong thời gian ít nhất 15 phút

Bệnh Paget:

5mg (1 chai 100ml) truyền tĩnh mạch, có thể lặp lại sau 1 năm nếu cần

Cách truyền

Chuẩn bị:

Kiểm tra dung dịch trước khi sử dụng

Đảm bảo dung dịch trong suốt, không có cặn

Sử dụng đường truyền tĩnh mạch riêng biệt

Thực hiện truyền:

Truyền qua tĩnh mạch lớn

Tốc độ truyền: không quá 1mg/phút

Thời gian truyền: ít nhất 15 phút

Không truyền cùng với các thuốc khác

Theo dõi trong quá trình truyền:

Kiểm tra dấu hiệu sinh tồn

Theo dõi phản ứng dị ứng

Đảm bảo đường truyền thông suốt

Chuẩn bị trước điều trị

Bổ sung đủ canxi và vitamin D trước khi truyền

Kiểm tra chức năng thận

Uống đủ nước trước và sau khi truyền

Có thể dùng paracetamol để giảm phản ứng cấp tính

Lưu ý

Chống chỉ định

Tuyệt đối không dùng khi:

Dị ứng với zoledronic acid hoặc các bisphosphonate khác

Thiếu canxi máu không được điều chỉnh

Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin < 35ml/phút)

Phụ nữ có thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng

Cần thận trọng với:

Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch

Người có vấn đề về răng miệng

Bệnh nhân đang dùng aminoglycoside

Người cao tuổi

Tác dụng phụ thường gặp

Phản ứng cấp tính (24-72h đầu):

Sốt, ớn lạnh

Đau cơ, đau khớp

Mệt mỏi

Đau đầu

Tác dụng phụ khác:

Rối loạn tiêu hóa nhẹ

Giảm canxi máu tạm thời

Phản ứng tại chỗ tiêm

Theo dõi định kỳ

Kiểm tra chức năng thận mỗi 6 tháng

Theo dõi nồng độ canxi, phospho máu

Khám răng miệng định kỳ

Đánh giá mật độ xương sau 1-2 năm điều trị

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.