Kit Test Covid Trueline – Xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 chính hãng Việt Nam, độ chính xác cao

Dạng bào chế: Khay thử miễn dịch màng
Quy cách: Hộp 25 kít test
Thương hiệu: Việt Nam
Xuất xứ thương hiệu: Trueline
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Medicon
Nước sản xuất: Việt Nam
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm

Mô tả sản phẩm

Chỉ định sử dụng:

Người có triệu chứng nghi ngờ COVID-19: Sốt, ho, khó thở, mất vị giác/khứu giác

Người tiếp xúc gần với F0 trong vòng 14 ngày

Nhân viên y tế cần xét nghiệm định kỳ

Người cần xét nghiệm trước khi đi du lịch, làm việc

Cơ sở giáo dục, doanh nghiệp cần sàng lọc nhân viên

Đối tượng không nên sử dụng:

Trẻ em dưới 2 tuổi (cần có sự hướng dẫn của nhân viên y tế)

Người không có khả năng thực hiện theo hướng dẫn

Trường hợp cần chẩn đoán xác định (nên làm RT-PCR)

Lưu ý đặc biệt:

Sản phẩm chỉ để chẩn đoán in-vitro

Không thay thế hoàn toàn xét nghiệm RT-PCR

Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm

Thành phần

Mỗi bộ kit test Trueline bao gồm:

Khay thử xét nghiệm: 25 khay/hộp

Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu: 25 que

Lọ đệm chiết mẫu: 1 lọ (10mL)

Ống mẫu và nắp nhỏ giọt: 25 ống

Giá đỡ ống mẫu: 1 giá

Hướng dẫn sử dụng: Bao gồm HDSD chi tiết, hướng dẫn lấy mẫu và hướng dẫn nhanh

Nguyên lý hoạt động: Sử dụng kỹ thuật miễn dịch màng (immunochromatography) với các cặp kháng thể đơn dòng đặc hiệu để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu.

Công dụng

Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2:

Xét nghiệm sàng lọc COVID-19 nhanh chóng

Phát hiện sớm ca nhiễm SARS-CoV-2

Hỗ trợ chẩn đoán tại các cơ sở y tế

Tự kiểm tra tại nhà khi có triệu chứng nghi ngờ

Ứng dụng trong phòng chống dịch:

Sàng lọc người có triệu chứng ho, sốt, khó thở

Kiểm tra người tiếp xúc gần với F0

Xét nghiệm định kỳ cho nhân viên y tế

Kiểm tra trước khi đi du lịch hoặc tham gia sự kiện

Đặc tính kỹ thuật:

Độ nhạy: 96,3% (95%CI: 90,86%-98,55%)

Độ đặc hiệu: 99,75% (95%CI: 98,61%-99,96%)

Độ chính xác: 99,02% (95%CI: 97,73%-99,58%)

Thời gian đọc kết quả: 15-20 phút

Cách dùng

Chuẩn bị trước khi xét nghiệm:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng

Rửa tay bằng xà phòng hoặc dung dịch sát khuẩn

Chuẩn bị không gian sạch sẽ, thoáng mát

Để sản phẩm ở nhiệt độ phòng 15-30°C trong 30 phút

Quy trình lấy mẫu dịch tỵ hầu:

Bước 1: Nghiêng đầu về phía sau 70° Bước 2: Đưa que bông qua lỗ mũi, dọc theo sàn mũi đến khoang mũi hầu Bước 3: Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây Bước 4: Xoay nhẹ và rút que ra

Quy trình xét nghiệm:

Bước 1: Tháo nút nhôm khỏi ống dung dịch pha loãng

Bước 2: Nhúng que bông vào dung dịch, xoay 5-10 lần

Bước 3: Rút que bông ra trong khi bóp ống

Bước 4: Đậy chặt ống bằng nắp bộ lọc

Bước 5: Đặt ống vào giá đỡ

Bước 6: Lấy khay thử ra khỏi túi, đặt trên mặt phẳng

Bước 7: Nhỏ 3-4 giọt dung dịch vào giếng mẫu (S)

Bước 8: Đọc kết quả sau 15-20 phút

Cách đọc kết quả:

Âm tính: Chỉ có vạch C (chứng) xuất hiện

Dương tính: Có cả vạch C (chứng) và vạch T (test) xuất hiện

Không hợp lệ: Không có vạch C xuất hiện → Cần làm lại

Lưu ý

Lưu ý an toàn:

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in-vitro

Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xét nghiệm

Mặc đồ bảo hộ: Găng tay, khẩu trang khi thực hiện

Rửa tay trước và sau khi xét nghiệm

Lưu ý về mẫu phẩm:

Không sử dụng mẫu bị lẫn máu

Lấy mẫu đúng kỹ thuật để đảm bảo độ chính xác

Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu

Mẫu có thể bảo quản 2-8°C trong 12 giờ nếu cần

Lưu ý về thời gian:

Đọc kết quả từ 15-20 phút sau khi nhỏ mẫu

Không đọc trước 15 phút hoặc sau 30 phút

Kết quả dương tính có thể xuất hiện sớm hơn

Lưu ý về kết quả:

Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn nhiễm COVID-19

Cần xét nghiệm RT-PCR để khẳng định khi nghi ngờ

Tuân thủ các biện pháp phòng dịch dù kết quả âm tính

Hạn chế của phương pháp:

Hiệu quả tốt nhất trong 7 ngày đầu có triệu chứng

Có thể cho kết quả âm tính giả khi v

Bảo quản

Bảo quản: Nhiệt độ 2-30°C, tránh đông băng

Hạn sử dụng: 24 tháng từ ngày sản xuất

Tiêu hủy: Xử lý như chất thải y tế có nguy cơ lây nhiễm

Không tái sử dụng các dụng cụ đã qua sử dụng