Dotarem để chẩn đoán các bệnh lý liên quan đến não

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm
Quy cách: Hộp 1 lọ x 10ml
Thương hiệu: Pháp
Xuất xứ thương hiệu: Guerbet
Nhà sản xuất: Guerbet
Nước sản xuất: Pháp
Hạn sử dụng: Xem trên bao bì sản phẩm

Mô tả sản phẩm

Thành phần

Trong 10ml Dung dịch thuốc Dotarem 0,5 mmol/ml có chứa thành phần: Acid gadoteric 2,7932g tương đương với DOTA 2,0246g; gadolinium oxide 0,9062g.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

Công dụng

Dotarem được sử dụng trong chụp cộng hưởng từ (MRI) để chẩn đoán các bệnh lý liên quan đến não, tủy sống và cột sống, cũng như các bệnh lý toàn cơ thể bao gồm cả mạch máu.

Cách dùng

Liều dùng

3.1.1 Đối tượng người lớn và trẻ em, bao gồm cả trẻ sơ sinh đủ tháng tuổi

Liều khuyến cáo 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg).

3.1.2 Đối tượng đặc biệt

Suy thận: Chỉ khuyên dùng Dotarem cho các bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 30 ml/phút/1,73m²) và các bệnh nhân đang trong thời kỳ ghép gan sau khi cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ. Liều dùng không nên vượt quá 0,1 mmol/kg cân nặng cơ thể và chỉ nên tiêm một liều cho mỗi lần chụp. Không nhắc lại liều khi khoảng cách giữa hai lần tiêm dưới 7 ngày do thiếu thông tin về liều lặp lại.

Trẻ sơ sinh từ 4 tuần trở xuống và trẻ nhỏ đến 1 tuổi: Dotarem chỉ nên sử dụng sau khi cân nhắc kỹ càng do chức năng thận chưa hoàn thiện, với liều lượng không vượt quá 0,1 mmol/kg và chỉ một liều cho mỗi lần chụp. Không tiêm lặp lại Dotarem nếu khoảng cách giữa hai lần tiêm dưới 7 ngày.

Không khuyến nghị sử dụng Dotarem cho trẻ dưới 18 tuổi trong các trường hợp chụp mạch, do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên): Không cần hiệu chỉnh liều nhưng cần thận trọng khi sử dụng.

3.2 Cách dùng

Thuốc được tiêm qua đường tĩnh mạch, dưới sự giám sát chặt chẽ, với tốc độ tiêm từ 1-2 ml/giây. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo các quy trình, thực hành lâm sàng nghiêm ngặt và được thực hiện bởi các bác sĩ tại bệnh viện.

Lưu ý

Lưu ý và thận trọng